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批准文号： 冀食药监械（准）字2009第2400126号

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025-86978335

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化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay,CLIA）,是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。上世纪70年代中期Arakawe首先报道CLIA ，发展至今已经成为一种成熟的、先进的超微量活性物质检测技术，应用范围广泛，近10年发展迅猛，是目前发展和推广应用最快的免疫分析方法，也是目前最先进的标记免疫测定技术，灵敏度和精确度比酶免法、荧光法高几个数量级，可以完全替代放射免疫分析、彻底淘汰酶联免疫分析。主要具有灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定且有效期长。工作原理: 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。 二、KPS系列化学发光免疫分析仪独有的优势 1. 独有的双重专业孔间干扰吸收装置，孔间干扰小于1×10－6 从而保证检测灵敏度和检测精确度。 2.采用英国原产光电倍增管，确保检测的灵敏度和线性范围。 3.国内唯一通过CE认证，并已经出口创汇。 4.国内市场占有率遥遥领先，年产量超过3000台。三、产品特点 1、可以选用试剂自动加样器 可选配试剂自动加样器，免去发光底物人工加样程序,提高检测精度 2、远程网络诊断和远程数据交互 专门为出口型仪器配套网上硬件监控诊断系统，并且实现网络远程**作仪器和无损数据交换，方便产品技术支持和服务。 3、机械部分的稳定性 国际市场上，英国原款机型有5000多台每天都在使用，仪器内部机械结构设计合理精密牢固确保仪器稳定性。 4、先进的测定方法造就无与伦比的性能参数 超灵敏度、宽线性范围，无须繁琐重复定标，定标一次可用标准曲线稳定2－6周,支持1～3点修正标准曲线，4～7点绘制新的标准曲线。 5、专业独有的干扰吸收装置 内置相邻微孔光晶体管吸收和机械干预防干扰装置，保证检测精度、确保微弱光的检测并扩大了系统的线性范围。 6、高效的集成设计 流线型设计，外观大方，**作方便。精密三维传动、低损耗光纤传输，确保优良的仪器性能及低噪音运行。 7、定性定量及多种曲线拟和方式 支持定量及定性两种分析方式，并可打印相应报告单。所有数据都可导出到Excel，方便用户进一步分析处理数据，可以对质控进行分析，并生成质控图。 8、开放的工作模式 1－96个样品测试，数量任选，即适合批量测试，少量患者或急诊情况也可随机测试。 9、数据分析方法优秀 内置近30种数据分析曲线拟和方式，能够满足各种项目需要，可由仪器自定，也可由**作人员选定，标准曲线数据与图形随时可显示与打印。 10、试剂开放和单板多项功能 试剂开放，可以选用多个厂家的试剂，采用标准96孔板同一孔板可以进行多个项目的设置及测量分析提高检测效率。四、KPS-QQ80型化学发光免疫分析仪技术参数 *测量系统：单光子计数器（PMT）（英国生产，目前其他厂家均为国产）光谱范围：300-700nm 试剂类型：开放 *光子传输：德国石英光纤灵敏度：1x10-20mol/孔样品形式：96微孔板重复性：CV

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